Pametni nosivi uređaji postali su svima dostupan i isplativ način za neprestano praćenje zdravstvenih pokazatelja, zbog čega su iznimno privlačni za klinička istraživanja. Međutim, mnogi istraživački programi nailaze na prepreke kada te signale s uređaja trebaju pretočiti u klinički upotrebljive i mjerljive dokaze.

Samsung rješava ovaj izazov integriranim pristupom. Svoju najnapredniju nosivu tehnologiju spaja s klinički potvrđenim mjerenjima, poput analize bioelektrične impedancije (BIA) i elektrodermalne aktivnosti (EDA). Platforma uključuje i softver kao medicinski proizvod (SaMD) za otkrivanje opstruktivne apneje u spavanju (OSA) i fibrilacije atrija (AFib), stručnost u razvoju biomarkera te tehničku infrastrukturu prilagođenu stvaranju čvrstih dokaza kroz cijeli životni vijek istraživanja.

„Budućnost kliničkih istraživanja sve se više oslanja na suradnju koja povezuje tehnologiju, znanstvenu stručnost i partnere, a sve kako bismo dublje razumjeli ljudsko zdravlje“, izjavio je Jongmin Choi, voditelj tima za istraživanje i razvoj zdravstvenih tehnologija u odjelu Mobile eXperience (MX) tvrtke Samsung Electronics. „Kroz suradnju s tvrtkom Alcedis, Samsung otvara nove mogućnosti za razvoj biomarkera, inovacije u digitalnim ishodima i prikupljanje dokaza tijekom cijelog istraživačkog procesa.“

Istraživačka platforma tvrtke Samsung polazi od njezinih vrhunskih uređaja i biosenzora na Galaxy Watch satovima. Oni omogućuju kontinuirano prikupljanje fizioloških podataka u stvarnom okruženju, naravno, uz pristanak korisnika. Zahvaljujući vodećoj tehnologiji i partnerskom pristupu u razvoju metoda mjerenja, koje čine temelj za znanstveno utemeljene digitalne biomarkere i krajnje točke (ishode) ispitivanja, Samsung platforma omogućuje brže pokretanje studija. Istraživači pritom imaju preciznu kontrolu nad biosenzorima te izravan uvid u podatke o sudionicima i uređajima, u potpunom skladu s protokolom studije.

Kako se zdravstvena skrb pomiče prema umreženim modelima i analizama podataka, Samsung pomaže premostiti jaz između svakodnevnog praćenja zdravlja i znanstvenih otkrića. Time započinje nova era u kojoj su istraživači korak bliže uvidima iz stvarnog života, što ubrzava inovacije u cijelom zdravstvenom sustavu.

„Budućnost kliničkih istraživanja ovisi o našoj sposobnosti da prikupimo značajne zdravstvene podatke izvan tradicionalnih bolničkih okruženja“, rekao je Hanno Härtlein, izvršni direktor tvrtke Alcedis. „Naša suradnja s tvrtkom Samsung spaja komplementarne snage i prilagodljivu infrastrukturu kako bismo unaprijedili razvoj biomarkera i krajnjih točaka, ubrzali prikupljanje dokaza i podržali razvoj zdravstvenih inovacija usmjerenih prvenstveno na pacijenta.“

U sklopu ove suradnje, Alcedis će voditi provedbu samog ispitivanja i rad sa sudionicima, dok će Samsung osigurati naprednu nosivu tehnologiju i popratnu istraživačku infrastrukturu.

Samsung objavljuje prvi svjetski napredak u predviđanju nesvjestice koristeći Galaxy Watch

 Zajednička studija sa Sveučilišnom bolnicom Chung-Ang potvrđuje da Galaxy Watch može rano otkriti nesvjesticu, otvarajući put sustavima upozorenja u stvarnom vremenu  

Samsung Electronics je 8. svibnja objavio da je zajednička klinička studija s bolnicom Gwangmyeong Sveučilišta Chung-Ang u Koreji uspješno potvrdila sposobnost predviđanja vazovagalne sinkope (VVS) s visokom točnošću korištenjem biosignala dobivenih s Galaxy Watch6 sata.

Vazovagalna sinkopa nastaje kada otkucaji srca i krvni tlak naglo padnu zbog čimbenika poput prekomjernog stresa, što dovodi do privremenog gubitka svijesti. Iako sama nesvjestica obično nije opasna po život, iznenadni padovi mogu uzrokovati teške sekundarne ozljede poput prijeloma ili potresa mozga, što rano predviđanje čini kritično važnim za prevenciju.

„Otprilike 30 posto pacijenata sa sinkopom pretrpi traumu od padova, dok u ekstremnim slučajevima četiri do devet posto doživi teške ozljede poput prijeloma ili moždanog krvarenja“, rekao je profesor Junhwan Cho s Odjela za kardiologiju u bolnici Gwangmyeong Sveučilišta Chung-Ang. „Rano upozorenje ove tehnologije moglo bi pacijentima dati vremena da zauzmu siguran položaj ili pozovu pomoć, što bi dramatično smanjilo učestalost sekundarnih ozljeda.“

Zajednički istraživački tim, predvođen profesorom Choom, proveo je procjene na 132 pacijenta sa sumnjom na simptome VVS-a tijekom testova inducirane nesvjestice. Koristeći Galaxy Watch opremljen senzorom fotopletizmografije (PPG), tim je analizirao podatke o varijabilnosti otkucaja srca (HRV) sata pomoću AI algoritma. Model je uspješno predvidio nadolazeće epizode nesvjestice do pet minuta unaprijed s točnošću od 84,6 posto, uz klinički značajnu osjetljivost od 90 posto i specifičnost od 64 posto.

Izvor: Samsung Electronics

„Ova studija primjer je kako nosiva tehnologija može pomoći u preusmjeravanju zdravstvene skrbi od one dizajnirane za 'naknadnu skrb' do modela 'preventivne skrbi'“, rekao je Jongmin Choi, voditelj Grupe za istraživanje i razvoj u zdravstvu, Mobile eXperience (MX) Business, Samsung Electronics. „Posvećeni smo poticanju tehnoloških inovacija koje osnažuju naše korisnike da vode zdraviji svakodnevni život.“ 

Rezultati istraživanja objavljeni su u 7. svesku, 4. broju časopisa „European Heart Journal – Digital Health“, vodećeg medicinskog časopisa, i predstavljaju prvu svjetsku studiju koja je uspješno pokazala potencijal komercijalnog pametnog sata za rano predviđanje sinkope. 

Samsung planira dodatno unaprijediti mogućnosti praćenja zdravlja svog portfelja nosivih uređaja i proširiti suradnju s vodećim medicinskim ustanovama. Kroz te napore tvrtka želi predvoditi industriju digitalnog zdravlja i ubrzati implementaciju personaliziranih, preventivnih zdravstvenih rješenja.